제품
차별화된 진단플랫폼으로 새로운 가치를 창출하는 혁신기업, (주)켈스를 소개합니다.
COVID-19 IgG
AllCheck COVID-19 IgG/IgM 제품은 사람의 혈청, 혈장, 정맥 또는 모세혈관 전혈에서 SARS-CoV-2에 대한 IgG 항체의 존재 여부를 정성적으로 검출하기 위한 면역크로마토그래피법을 이용한 체외진단용 의료기기입니다. |
제품특징
- SARS-COV-2의 IgG 항체검출
- 사용검체 : 혈청, 혈장, 전혈
- 제품구성 : 디바이스, 검체희석액, 채혈파이펫
특장점
- 10분 내로 IgG 항체유무 판독 가능
- 현장검사 적합
- 장비 없이 검사가능
임상적 민감도 및 특이도
민감도 | 특이도 |
92.5%(95%CI, 80.14~97.42%)% | 100%(95%CI, 91.24%~100%) |
검사방법&결과판정
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1. 샘플 주입 : 10㎕ of serum, plasma or whole blood
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2. 검사진행 : 2 drops(about 100ul) of sample diluent
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음성결과
양성결과
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무효
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주문정보
품번 | 품명 | 유형 | 포장단위 | 검체종류 | 보관조건 | 유효기간 |
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CHR10 | AllCheck COVID-19 IgG |
Device | 25T/Box | Serum/ Plasma/ Whole Blood |
1~30℃ | 18개월 |