제품

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COVID-19 IgG/IgM

COVID-19 IgG/IgM
  • COVID-19 IgG/IgM 1번 상세이미지 썸네일
제품상세정보테이블
AllCheck COVID-19 IgG/IgM 제품은 사람의 혈청, 혈장, 정맥 또는 모세혈관
전혈에서 SARS-CoV-2에 대한 IgG 및 IgM 항체의 존재 여부를 정성적으로
검출하기 위한 면역크로마토그래피법을 이용한 체외진단용 의료기기입니다.

제품특징

  • SARS-COV-2의 IgG/IgM 항체검출
  • 사용검체 : 혈청, 혈장, 전혈
  • 제품구성 : 디바이스, 검체희석액, 채혈파이펫

 

 

특장점

  • 10분 내로 IgG/IgM 항체유무 판독 가능
  • 현장검사 적합
  • 장비 없이 검사가능

임상적 민감도 및 특이도

민감도 특이도
증상발현 7~14일 증상발현 15일 이후
IgM 63.1%(41/65) 56.9%(87/153) 94.5%(208/220)
IgG 78.5%(51/65) 95.4%(146/153) 98.6%(217/220)
IgG/IgM 87.7%(57/65) 96.1%(147/153) 93.2%(205/220)

Sensitivity : 93.58%(95% CI: 89.46~96.44%), Specificity : 93.18%(95% CI: 89.00~96.13%)

검사방법&결과판정

  • 1. 샘플 주입 : 10㎕ of serum, plasma or whole blood

    2. 검사진행 : 2 drops(about 100ul) of sample diluent

    COVID-19 IgGIgM 검사진행.jpg


  • 음성결과

    양성결과

    무효

주문정보

품번 품명 유형 포장단위 검체종류 보관조건 유효기간
CHR09E AllCheck COVID-19
IgG/IgM
Device 25T/Box Serum/
Plasma/
Whole Blood
1~30℃ 18개월