제품
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COVID-19 IgG/IgM
AllCheck COVID-19 IgG/IgM 제품은 사람의 혈청, 혈장, 정맥 또는 모세혈관 전혈에서 SARS-CoV-2에 대한 IgG 및 IgM 항체의 존재 여부를 정성적으로 검출하기 위한 면역크로마토그래피법을 이용한 체외진단용 의료기기입니다. |
제품특징
- SARS-COV-2의 IgG/IgM 항체검출
- 사용검체 : 혈청, 혈장, 전혈
- 제품구성 : 디바이스, 검체희석액, 채혈파이펫
특장점
- 10분 내로 IgG/IgM 항체유무 판독 가능
- 현장검사 적합
- 장비 없이 검사가능
임상적 민감도 및 특이도
민감도 | 특이도 | ||
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증상발현 7~14일 | 증상발현 15일 이후 | ||
IgM | 63.1%(41/65) | 56.9%(87/153) | 94.5%(208/220) |
IgG | 78.5%(51/65) | 95.4%(146/153) | 98.6%(217/220) |
IgG/IgM | 87.7%(57/65) | 96.1%(147/153) | 93.2%(205/220) |
Sensitivity : 93.58%(95% CI: 89.46~96.44%), Specificity : 93.18%(95% CI: 89.00~96.13%)
검사방법&결과판정
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1. 샘플 주입 : 10㎕ of serum, plasma or whole blood
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2. 검사진행 : 2 drops(about 100ul) of sample diluent
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음성결과
양성결과
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무효
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주문정보
품번 | 품명 | 유형 | 포장단위 | 검체종류 | 보관조건 | 유효기간 |
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CHR09E | AllCheck COVID-19 IgG/IgM |
Device | 25T/Box | Serum/ Plasma/ Whole Blood |
1~30℃ | 18개월 |